ImmunoGam Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobuline specifice - imunoprofilaxia hepatitei b - În caz de expunere accidentală în non-imunizați subiecți (inclusiv persoanele a căror vaccinare isincomplete sau statut necunoscut). - in la cei hemodializați, până vaccinarea a devenit eficient. - la nou-nascuti de un purtător virusul hepatitei b-mama. - la subiecții care nu prezintă un răspuns imunitar (nu măsurabile hepatita b anticorpi) după vaccinare și pentru care o continuă prevenirea este necesară din cauza riscului permanent de a fi infectat cu hepatita b. ar trebui să fie, de asemenea, dat la alte ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a omului imunoglobulină împotriva hepatitei b pentru administrare intramusculară.

Inhixa Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

inhixa

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparina sodică - tromboembolism venos - agenți antitrombotici - inhixa este indicat la adulți pentru:profilaxia tromboembolismului venos, în special la pacienții în curs de ortopedie, generale sau chirurgie oncologică. profilaxia tromboembolismului venos la pacienții tintuit la pat din cauza boli acute, inclusiv insuficiență cardiacă acută, insuficiență respiratorie acută, infecții severe, precum și exacerbarea de boli reumatice provoacă imobilizarea pacientului (se aplică pentru concentrații de 40 mg/0. 4 ml). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp), complicate sau necomplicate de embolie pulmonară. tratamentul anginei instabile și non undă q infarct miocardic, în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). tratamentul acut miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st), inclusiv pacienți care vor fi tratați conservator sau care mai târziu vor suferi angioplastia coronariană percutanată (se aplică pentru concentrații de 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml și 100 mg/1 ml). prevenirea cheagurilor de sânge în circulație extracorporală în timpul hemodializei.

Mimpara Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinacalcet clorhidrat - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - secundar hyperparathyroidismadultstreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții adulți cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie. pediatric populationtreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la copii în vârstă de 3 ani și mai în vârstă cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie în care hpt secundar nu este controlată adecvat cu standardul de îngrijire de terapie. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz. carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar la adulți. reducerea hipercalcemiei la pacienții adulți cu:carcinom paratiroidian;hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza nivelelor serice de calciu (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Renvela Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - carbonat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - renvela este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți care primesc hemodializă sau dializă peritoneală. renvela este, de asemenea, indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi nu pe dializă cu fosfor seric ≥ 1. 78 mmol/l. renvela ar trebui să fie utilizate în contextul unui terapeutice multiple abordări, care ar putea include supliment de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina d3 sau unul din analogii săi pentru a controla dezvoltarea osoase a bolii renale.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - carbonat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - sevelamer carbonate winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală. sevelamer carbonate winthrop este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi nu pe dializă cu ser fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop ar trebui să fie utilizate în contextul unui terapeutice multiple abordări, care ar putea include supliment de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina d3 sau unul din analogii săi pentru a controla dezvoltarea osoase a bolii renale.

Retacrit Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii:tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală;tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). retacrit poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă tensiunea procedurile de salvare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (patru sau mai multe unități de sânge pentru femei sau cinci sau mai multe unități pentru bărbați). retacrit poate fi folosit pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen în adult non-fier-deficit de pacienți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră, având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. hb 10-13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierdere de sânge (de la 900 la 1800 ml).

Parareg Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

parareg

dompé biotec s.p.a. - cinacalcetul - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - tratamentul hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (esrd) la terapia de dializă de întreținere. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz (a se vedea secțiunea 5. reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:-carcinom paratiroid. - hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza de ser calciumlevels (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Parsabiv Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - clorhidrat de etelcalcetidă - hiperparatiroidism, secundar - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv este indicat pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar (shpt) la pacienţii adulţi cu boli cronice de rinichi (ckd) pe terapie de hemodializă.

Silapo Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

silapo

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.

Tasermity Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tasermity

genzyme europe bv - clorhidrat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - tasermity este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți care primesc hemodializă sau dializă peritoneală. clorhidrat de sevelamer ar trebui să fie utilizat în contextul unei abordări terapeutice multiple, care ar putea include suplimente de calciu, 1,25 dihidroxi vitamina d3 sau unul dintre sale analogi pentru a controla dezvoltarea bolii osoase renale.